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9月醫藥大事件之政策篇:患者迎來更多福音

2019年10月03日 08:35:50來源:制藥網點擊量:41097

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  【制藥網 政策法規】9月份,醫藥行業發布了一些值得業內和患者關注的新規新政,這些新規新政的發布將為醫藥行業的健康發展帶來良好的推動作用,為更多患者帶來福音。
 
  帶量采購全國擴面結果公布
 
  9月1日,上海陽光醫藥采購網公告《聯盟地區藥品集中采購文件》,聯盟地區包括山西、內蒙古、遼寧等25個地區,聯盟地區4+7城市除外,采購品種依然為阿托伐他汀口服常釋劑型等25個品種。在4+7城市及已跟進落實省份執行集中采購結果的基礎上,這25個聯盟地區需要依法合規開展跨區域聯盟藥品集中帶量采購。
 
  隨后在9月25日,上海陽光采購平臺公示了“4+7”帶量采購擴面擬中選結果。結果顯示,25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功,價格都降低到不高于“4+7”試點中選價格的水平,較上輪“4+7”集采招標平均降價26.6%,降幅高者甚至超過78%。
 
  第五批過度重復藥品目錄公布
 
  9月6日召開的2019年中國藥學大會上,中國藥學會第五批過度重復藥品提示信息公告發布。目錄共包含303個通用名品種,涉及臨床藥理學和治療學分類的14個大類、60個亞類,均為臨床多發病、常見病用藥。其將引導申請人調整研發方向和生產決策,為有臨床價值新藥和臨床急需仿制藥進入市場節約時間和資源。
 
  國家藥監局公開征求《藥品生產企業追溯基本數據集(征求意見稿)》等5個標準意見
 
  9月11日,國家藥監局信息中心發布關于公開征求《藥品生產企業追溯基本數據集(征求意見稿)》等5個標準意見的通知,對《藥品生產企業追溯基本數據集》《藥品經營企業追溯基本數據集》《藥品使用單位追溯基本數據集》《藥品追溯消費者查詢基本數據集》和《藥品追溯數據交換基本技術要求》5個標準征求意見稿向社會公開征求意見。
 
  醫療機構醫用耗材管理新規落地
 
  今年6月18日,國家衛健委、國家中醫藥局發布了《醫療機構醫用耗材管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》),9月起《辦法》正式開始執行。
 
  該《辦法》明確了醫用耗材的定義和分類,明確對醫用耗材的遴選、采購、驗收、存儲、發放、臨床使用、監測、評價等工作進行全流程管理,要求醫療機構按照合法、安全、有效、適宜、經濟的原則,制訂本機構醫用耗材供應目錄,并定期調整等內容。
 
  7個非處方藥和1個注射液說明書被修訂
 
  9月份,國家藥監局相繼發布《關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告》和《關于修訂薄荷通吸入劑等7個非處方藥說明書的公告》,對7個非處方藥和1個注射液的說明進行修訂。
 
  根據《通告》,國家藥監局決定對丹參川芎嗪注射液說明書以及薄荷通吸入劑、清涼鼻舒吸入劑、白避瘟散、薄荷錠、麝香醒神搽劑、通達滴鼻劑、復方熊膽通鼻噴霧劑非處方藥品說明書的【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂。
 
  《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019~2022年)》發布
 
  9月29日,國家發改委等21個部門聯合發布關于印發《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019~2022年)》的通知,提出到2022年,基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,優質醫療健康資源覆蓋范圍進一步擴大,健康產業融合度和協同性進一步增強,健康產業科技競爭力進一步提升,人才數量和質量達到更高水平,形成若干有較強影響力的健康產業集群,為健康產業成為重要的國民經濟支柱性產業奠定堅實基礎。為實現這一目標,將圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。
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