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2月醫藥大事件之政策篇:引導產業健康發展

2019年03月05日 13:06:47來源:中國制藥網點擊量:47074

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  【中國制藥網 政策法規】2019年醫藥產業正迎來大破大立,政策在其中起到了至關重要的引導作用。2019年2月,醫藥行業又有哪些政策發布和實施呢?筆者進行了相關整理。

(藥品 圖片來源:中國制藥網)

  《國家市場監督管理總局2019年立法工作計劃》印發

  2月3日,市場監管總局印發《國家市場監督管理總局2019年立法工作計劃》。其中有提到,為深化藥品醫療器械審評審批制度改革,將推進《藥品注冊管理辦法》的修訂;將加大藥品、疫苗和化妝品監管力度等。

  21個罕見病藥品減征增值稅

  2月11日,國家會議部署了加強癌癥用藥保障的措施。為鼓勵罕見病制藥產業發展,降低患者用藥成本,財政部、海關總署、稅務總局、藥監局聯合發布通知,自3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,減按3%征收增值稅。

  CDE公開126個過一致性評價藥品信息

  2月13日,CDE網站仿制藥質量與療效一致性評價專欄已公開硫酸氫氯比格雷片等126個通過一致性評價的藥品信息,公開信息包括一致性評價企業研究報告及生物等效性試驗數據、產品說明書等。

  《關于開展“互聯網+護理服務”試點工作的通知》

  2月13日,國家衛健委辦公廳公布《關于開展“互聯網+護理服務”試點工作的通知》及《“互聯網+護理服務”試點工作計劃》,確定于北京市、天津市、上海市、江蘇省、浙江省、廣東省6省市試行“互聯網+護理服務”,試點時間為2019年2月至12月。

  上海“4+7”配套醫保支付措施公布

  2月19日,上海市醫療保障局、上海市衛生健康委員會和上海市藥品監督管理局聯合發布《關于本市做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關工作的通知》,要求在總結本市藥品帶量采購試點工作的基礎上,充分體現“三醫聯動”,做好國家組織藥品集中采購和使用試點的有關工作。

  藥監局調整12個藥品管理類別

  根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,補腎潤肺口服液等12種藥品由處方藥轉換為非處方藥。具體品種名單(附件1)及非處方藥說明書范本一并發布。

  新一輪醫保目錄調整將啟動

  2019年,我國將開展新一輪醫保藥品目錄調整工作,將更多救命救急的好藥納入醫保,通過準入談判、以量換價,降低抗癌藥價格。

  四部門聯合下發《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》

  2月22日,財政部、海關總署、稅務總局、藥監局聯合發布《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》,決定從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,國內環節可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅,進口環節減按3%征收增值稅。

  上海4+7落地細則公布

  4+7城市藥品集中采購中選結果執行通知已下發,本次中選藥品信息將于2019年3月1日由“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”推送至本市所有醫保定點醫療機構,3月20日生效執行。

  《關于做好2019年醫療保障基金監管工作的通知》印發

  2月26日,國家醫療保障局發布《關于做好2019年醫療保障基金監管工作的通知》。對于騙保行為,醫保局將加大打擊力度,鞏固高壓態勢。醫保部門將建立飛行檢查工作機制,并通過智能監控等手段,實現醫療費用100%初審;建立定點醫藥機構、醫保醫師和參保人員“黑名單”制度,推動騙保行為納入國家信用管理體系。
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